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东渡口岸第一季度进境医疗器械翻番增长

发布时间:2020-02-04 18:08:02 阅读: 来源:密封材料厂家

据厦门东渡检验检疫局统计,2014年1-3月,该局共检验监管医疗器械22批,货值567.5万美元,环比分别上涨100%和516.8%,同比上涨367%和109.8%,所有设备均获得,即符合医疗器械产品市场准入规定,未发现产品不合格等质量安全隐患。22批进口医疗器械涉及X射线全身诊断系统、X射线血管造影系统、超声诊断仪等重症、超声、影像、外科耗材及检验耗材等。主要来自美国、德国、意大利、奥地利等国家。其中约六成直接供厦门本地医院使用,其他为代理进口。

东渡局加大对进口医疗器械的检验监管力度,多措并举确保进口医疗器械产品质量安全:一是对进口医疗器械的检验监管工作实施专人专岗制,指定业务骨干专人负责;二是将进口医疗器械列入高风险等级,实施批批检验监管;三是提高进口医疗器械企业质量安全责任意识,多渠道宣贯相关的法律法规;四是开展全过程检验监管工作,确保所有的进口医疗设备经安装调试合格后再投入使用;五是启动紧急货物优先服务、优先通关预案,营造良好通关环境,促使东渡口岸成为进口医疗器械集散地。(钟碧菊)

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